Može li obnova sopstvenog tkiva ublažiti udubljenja ispod očiju? Novo kliničko ispitivanje trebalo bi da pokaže kakvu ulogu u tome može imati faktor rasta PDGF i koliko su očekivanja opravdana
Novi pristup
Kompanija Lynch Regenerative Medicine objavila je 21. oktobra da je američka Agencija za hranu i lekove (FDA) dozvolila kliničko ispitivanje injekcionog preparata rhPDGF-BB za udubljenja ispod očiju. Reč je o laboratorijski proizvedenom obliku ljudskog faktora rasta poreklom iz trombocita. Istraživači žele da provere može li njegovo delovanje podstaći postepenu obnovu tkiva i poboljšati izgled ove regije. Za sada je to mogućnost koja se ispituje, bez potvrde da će očekivani efekat biti ostvaren.
Obnova tkiva
PDGF učestvuje u procesima zarastanja i obnove, a njegova primena već se istraživala i koristila u drugim oblastima medicine. Novi program usmeren je na pitanje može li se takvo delovanje iskoristiti i za estetsko poboljšanje predela ispod očiju. Dok hijaluronski fileri nadoknađuju izgubljeni volumen, cilj ovog pristupa jeste podsticanje sopstvenog tkiva na regeneraciju. Ipak, tek kontrolisano istraživanje treba da pokaže da li se ta ideja pretvara u vidljivo i klinički značajno poboljšanje.
Provera rezultata
Planirano ispitivanje faze 2b obuhvatiće do 75 odraslih učesnika u više centara, uz procenu različitih doza. Među glavnim ciljevima biće praćenje bezbednosti i promena u izraženosti udubljenja ispod očiju nakon 12 nedelja. Istraživači će procenjivati i kvalitet tkiva, iskustva učesnika i rezultate dobijene analizom snimaka. Prema najavi kompanije, početak uključivanja učesnika očekuje se u narednim nedeljama, pa objavljena vest još ne donosi rezultate ovog ispitivanja.
Precizna namena
Važno je razumeti šta se ovim preparatom zapravo ispituje: udubljenja i gubitak potpore tkiva ispod očiju. Zato ga ne treba predstavljati kao univerzalno rešenje za podočnjake ili obećavati uklanjanje svih promena koje stvaraju umoran izgled. Posebno će se pratiti neželjene reakcije i mogući uticaj tehnike ubrizgavanja na ishod. Pitanja o tome ko bi mogao imati najviše koristi i koliko bi poboljšanje trajalo ostaju otvorena dok se ne prikupe odgovarajući klinički podaci. Realna očekivanja.
Realna očekivanja
Ova vest predstavlja korak u istraživanju regenerativne estetike, ali dozvola za sprovođenje studije nije odobrenje tretmana za tržište. Injekcioni preparat koji se ispituje takođe treba razlikovati od proizvoda sa PDGF-om namenjenih nanošenju na kožu. Za pacijente je najvažnije da obećanje obnove tkiva još nije dokaz uspešnosti: mesto ovog pristupa u estetskoj medicini zavisiće od rezultata istraživanja, njegove bezbednosti i toga koliko će eventualno poboljšanje biti značajno i trajno.
FOTO: Estetic
