Daxxify i izazovi na putu do evropskog tržišta

29-10-2024

Daxxify je inovativni tretman za bore koji je postao vrlo popularan u svetu estetike, zahvaljujući dugotrajnim efektima koji nadmašuju rezultate tradicionalnog Botoksa. Iako je Daxxify već odobren za upotrebu u Sjedinjenim Američkim Državama, njegovo uvođenje na evropsko tržište se susreće sa regulatornim izazovima i dodatnim kliničkim testiranjima

Regulatorne Prepreke u Evropi

Daxxify – novi neuromodulator koji smanjuje bore između obrva, odavno je dobio odobrenje FDA u SAD-u, ali još uvek nije dostupan u Evropi. Da bi se Daxxify plasirao u EU, mora proći kroz proceduru Evropske agencije za lekove (EMA). Proces uključuje dodatna klinička ispitivanja i usklađivanje sa strogim evropskim standardima kvaliteta i sigurnosti. Posebna peptidna formulacija Daxxify-a, koja produžava njegovo delovanje, predstavlja novinu u odnosu na druge neuromodulatore kao što su Botoks, Dysport i Xeomin.

Efikasnost i Dugotrajnost Efekta

Daxxify je postao prepoznatljiv po svojoj sposobnosti da traje duže od drugih neuromodulatora. Efekti tretmana obično traju oko šest meseci, a kod nekih pacijenata čak i do devet meseci. Ova dugotrajnost posledica je specijalnog stabilizirajućeg peptida koji omogućava molekulima da se zadržavaju na nervnim završecima. Iako Daxxify pruža iste prednosti u smanjenju bora kao i Botoks, ovaj tretman je skuplji. Cena mu je  oko 50% viša, što takođe može uticati na njegovu dostupnost na evropskom tržištu, naročito u zemljama sa nižim prosečnim prihodima.

Sigurnosna Testiranja i Buduće Perspektive

Daxxify je prošao opsežna klinička testiranja u SAD-u pre nego što je dobio odobrenje, ali su za njegovu primenu u Evropi potrebna dodatna ispitivanja. Za razliku od Botoksa koji se koristi više od dve decenije i ima stabilnu sigurnosnu reputaciju, Daxxify je noviji proizvod koji tek treba da izgradi poverenje u medicinskoj zajednici. Stručnjaci veruju da Daxxify ima veliki potencijal na evropskom tržištu, ali predviđaju da će biti dostupan tek nakon što se završe dodatna istraživanja i dobiju potrebne licence od strane EMA-e.

FOTO: Estetic

FacebookFacebook MessengerSMSWhatsAppViber

Ostavite komentar